Компания HistoSonics из Миннеаполиса разработала свою систему Эдисона для целенаправленного уничтожения первичных опухолей почек.Он делает это неинвазивно, без разрезов и игл.Эдисон использовал новую звуковую терапию, названную гистологией.
HistoSonics поддерживают некоторые крупные игроки в индустрии медицинских технологий.В мае 2022 года компания заключила соглашение с GE HealthCare на использование ее технологии ультразвуковой визуализации для создания нового типа звуковой лучевой терапии.В декабре 2022 года HistoSonics привлекла 85 миллионов долларов в рамках раунда финансирования, проводимого Johnson & Johnson Innovation.
Компания заявила, что одобрение FDA исследования Hope4Kidney основано на последних результатах исследования Hope4Liver.В обоих исследованиях были достигнуты основные конечные точки безопасности и эффективности при лечении опухолей печени.
«Это одобрение является важной вехой для нашей компании, поскольку мы продолжаем расширять применение технологии нарезки тканей и ее потенциальных преимуществ для лечения заболеваний, которые влияют на жизнь стольких людей», — сказал Майк Блю, президент и генеральный директор HistoSonics.Мы рады расширить наш опыт.успешное нацеливание и терапия печени с использованием нашей усовершенствованной платформы Эдисона, которая сочетает в себе расширенные возможности визуализации и нацеливания с мониторингом терапии в режиме реального времени.
По словам HistoSoncis, современные методы лечения опухолей почек включают частичную нефрэктомию и термическую абляцию.По словам компании, эти инвазивные процедуры демонстрируют кровотечения и инфекционные осложнения, которых можно избежать с помощью неинвазивной биопсии тканей.
Эта терапия потенциально разрушает ткань-мишень, не повреждая нецелевую ткань почки.Механизм разрушения клеток в срезах тканей может также сохранять функцию мочевыделительной системы почек.
Звуколучевая терапия HistoSonics с визуальным контролем использует передовые методы визуализации и запатентованную сенсорную технологию.В терапии используется сфокусированная акустическая энергия для создания контролируемой акустической кавитации, которая механически разрушает и разжижает целевую ткань печени на субклеточном уровне.
По словам компании, платформа также может обеспечить быстрое восстановление и контроль, а также возможности мониторинга.
Эдисон в настоящее время не продается, ожидается рассмотрение FDA показаний к применению для тканей печени.Компания надеется, что предстоящие испытания помогут расширить показания к использованию почечной ткани.
«Следующим логическим применением были почки, поскольку терапия почек очень похожа на терапию печени с точки зрения процедурных и анатомических особенностей, а Эдисон специально разработан для лечения любой части брюшной полости в качестве отправной точки», — сказал Блю.«Кроме того, распространенность заболеваний почек остается высокой, и многие пациенты находятся под активным наблюдением или в ожидании».
Рубрики: Клинические испытания, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), визуализация, онкология, соответствие нормативным требованиям / соответствие тегам: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC и ее лицензиары.Все права защищены.Материалы на этом сайте не могут быть воспроизведены, распространены, переданы, кэшированы или иным образом использованы без предварительного письменного разрешения WTWH Media.
Время публикации: 14 февраля 2023 г.